步入式藥品穩定性試驗室

所屬系列：ZJYQ-HYSWSY-YIHENG

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產品描述

步入式藥品穩定性試驗室用途概述：
以科學的方法創造一個對批量藥品失效評測需長時間穩定的溫度、濕度環境和光照環境，適用于制藥企業對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗，是制藥企業進行大批量藥品儲藏和穩定性試驗合適的選擇方案，方便大批量藥品進行長期耐潮濕循環試驗。
步入式藥品穩定性試驗室產品特點：
● 進口觸摸式彩色液晶操作屏，中、英文任意切換，100個程序供用戶設定/保存，顯示各種運行數據。
● 采用TMHM平衡式調溫調濕方法，運行穩定，控溫控濕精確并安全可靠。
● 獨特的風道循環系統，確保實驗室內部溫濕度分布均勻。
● 完善的安全保護裝置，確保產品的運行更加安全可靠。
● 資料記錄與故障診斷顯示，當試驗箱發生故障，動態顯示屏會出現故障信息?？蛇B接打印機或485通訊接口，運行電腦軟件實時記錄溫濕度時間曲線，為試驗過程數據儲存與回放提供有力保證。
● 防鎖裝置，人在試驗室內可安全出入。
執行與滿足標準：
2015版藥典藥物穩定性試驗指導原則和GB/T10586-2006有關條款制造
歐盟安全認證：
EN55014-1:2006、EN-2:1997+A12001、
EN60335-1:2002+A2:2004+A11:2004+A12:2006、
EN60335-2-71:2003、EN61000-3-2:2006
步入式藥品穩定性試驗室技術參數：

型號		LHH-系列
內容積		2立方-250立方（可根據要求定制）
性能	系統	平衡調溫調濕控制系統（BTHC）
	溫度范圍	0～65℃
	濕度范圍	40～95%RH（加裝除濕裝置濕度可達20%RH以內）
	溫度波動度	±0.5℃
	溫度偏差	≤±2.0℃
	濕度偏差	±3.0%RH
	升溫時間	1～2℃/min
	降溫時間	0.5～1℃/min
	制冷方式	雙壓縮機制冷雙系統
控制系統	溫濕度控制器	彩色液晶觸摸屏顯示器
	操作界面	液晶顯示
	運轉方式	定值運行、程序運行
	分辨率	溫度：±0.1℃濕度：±1%RH
	輸入	溫度:PT100 濕度:電容式濕度傳感器
	控制方式	PID控制
	通訊功能	RS-485、RS-232C
使用環境溫度		+5～+35℃
電源		AC380 50HZ 三相五線制

備注：可選配光照板及光照強度控制部分
提供3Q驗證和校準服務(選配）：
※可以為客戶提供IQ(安裝確認)、OQ(運行確認)、PQ(性能確認)等一系列服務，保證藥品箱的性能和指標要求。針對藥品箱的溫濕度信號采集的長期穩定性偏差比較大，所以要進行校準，以保證溫濕度數據的長期準確性，滿足生產工藝要求。
※可提供上海權威計量部門第三方測試報告(選配)
步入式藥品穩定性試驗室選購件介紹：
光照度自動監測和控制
突破現有國產穩定試驗箱光照度無法監測和控制的缺陷，采用光傳感器進行監測并無級可調，減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗誤差。
紫外殺菌系統
紫外殺菌燈置于箱內后壁，可定期對箱體內部進行消毒，可有效殺滅箱體內循環空氣和增濕盤水蒸氣的浮菌，從而有效防止藥品試驗期間的污染。
有線監控報警系統
有線報警系統，時刻關注儀器運行情況，試驗現場無工作人員看管時，可在其它房間或科室對產品進行有效監控和故障報警提示。
無線報警系統 (短信報警系統)
設備使用人員若不在現場，當設備發生故障時，系統及時采集故障信號，通過短信發送到指定接受人員的手機，確保及時排除故障、恢復試驗，避免造成損失。
無紙記錄儀(通用型)
● 3英寸LED顯示屏，帶標準USB2.0接口;
● 支持優盤數據轉存功能;
● 方便用戶保存GMP認證所需的數據。
SDR100(原裝進口)無紙記錄儀
● 觸摸屏界面，MMI人機互動界面，操作簡單便捷；
● 標準RS232C/RS485通訊協議，可配置PC軟件；
● 符合IP-65：防塵、防水標準；
● 大容量數據存儲功能，默認配置2GB SD存儲卡，提供客戶自由下載歷史記錄；
● 支持中、英、日、韓四種語言切換。

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